近日,中国合格评定国家认可委员会向邹城市人民医院医学检验科颁发了实验室认可证书,标志着该院医学检验科已跻身国家认可实验室行列。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
医学实验室认证需经建立管理体系、提交申请、受理决定、文件评审、现场评审、整改验收、批准发证等程序,该院去年12月通过了中国合格评定国家认可委员会专家组的现场评审,按照专家组现场评审意见,依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》),着手制定整改方案,细化整改措施,完善标准化管理体系,规范实验室运行,及时递交整改材料,最终通过后续考察,获授证书。
该院医学检验科此次CNAS认证的检验领域包括临床血液学、临床体液学、临床生化、临床免疫学、临床微生物学,申请的检测仪器设备包括罗氏全自动生化免疫流水线、希森美康全自动血液分析流水线、积水全自动凝血分析流水线、爱威全自动尿液分析流水线、迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、梅里埃全自动血细菌培养检测系统、梅里埃微生物鉴定与药敏分析系统等,这大大提升了实验室管理能力和临床服务水平,使实验室管理更加规范化、标准化,在技术上保持了与国内、国际实验室同步,具有了国家及国际认可的管理水平和检测能力。
据悉,截止到2月底,全国累计认可医学实验室共556家,山东省获得认可的仅24家。